时间:2020-06-12 点击: 次 来源:不详 作者:佚名 - 小 + 大
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)润达医疗公告,近日,公司与北京纳捷诊断试剂有限公司联合研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《医疗器械注册证》,有效期1年。此前该试剂盒已取得CE认证,并进入商务部医疗物资出口“白名单”。6月10日,公司与北京纳捷就该产品的生产销售签署了《战略合作协议书》。本协议仅为公司获得该产品的销售服务权,与公司主营业务(体外诊断流通服务)及盈利模式(产品销售及服务收费)保持一致,该产品的注册人为北京纳捷,并非公司名下的产品注册证。本协议的签署不会对公司本年度财务状况及经营业绩构成重大影响。 |